parallelldistribuerat preparat
Begrepp · FPA-termer – begrepp i anslutning till FPA:s förmåner och uppgifter, version 6.3 · Gällande
URI
https://iri.suomi.fi/terminology/kela/c765Termer
- Rekommenderad term, Gällande
- Synonym, Gällande
- Rekommenderad term, Gällande
Definition
- Euroopan komission myöntämän myyntiluvan saanut lääkevalmisteÖppnar ett nytt fönster på sidan lääkevalmiste, jota tuo maahan sellainen taho, joka ei ole Suomessa kaupan olevan lääkevalmisteen myyntiluvan haltija eikä tämän valmisteen maahantuontiin valtuuttama edustaja
- läkemedelspreparatÖppnar ett nytt fönster på sidan läkemedelspreparat som har ett av Europeiska kommissionen beviljat försäljningstillstånd och som importeras av någon annan än innehavaren av försäljningstillståndet för det preparat som redan finns i handeln i Finland eller en representant som av denna bemyndigats att importera preparatet
Anmärkning
- Rinnakkaisjakelija hankkii rinnakkaisjakeluvalmisteet toisesta EU- tai Eta-maasta, pakkaa tai pakkauttaa ne uudelleen ja tuo Suomen markkinoille.
- Rinnakkaisjakeluvalmisteet vastaavat aina täysin Suomessa markkinoilla olevia suoratuontivalmisteitaÖppnar ett nytt fönster på sidan suoratuontivalmisteita, eikä niissä ole eroja esimerkiksi apuaineissa.
- Rinnakkaisjakeluvalmistetta myydään samalla nimellä kuin suoratuontivalmistetta.
- Vrt. rinnakkaistuontivalmisteÖppnar ett nytt fönster på sidan rinnakkaistuontivalmiste.
- Käsitejärjestelmäkaavio: LääkevalmisteetÖppnar ett nytt fönster på sidan Lääkevalmisteet
- Parallelldistributören anskaffar parallelldistribuerade preparat från ett annat EU-land eller från ett EES-land samt ompackar dem eller låter dem ompackas och för ut dem i handeln i Finland.
- Parallelldistribuerade preparat motsvarar alltid fullt ut direktimporterade preparatÖppnar ett nytt fönster på sidan direktimporterade preparat som finns på marknaden i Finland; inga skillnader som gäller till exempel hjälpämnen förekommer.
- Ett parallelldistribuerat preparat säljs under samma namn som det direktimporterade preparatet.
- Jfr parallellimporterat preparatÖppnar ett nytt fönster på sidan parallellimporterat preparat.
- Begreppsdiagram: LäkemedelspreparatÖppnar ett nytt fönster på sidan Läkemedelspreparat
Tekniska tilläggsuppgifter
Innehållsansvarig är
- Fpa
Skapad
Redigerad
Du kan ge feedback om begreppet till ordlistans ansvariga organisation.Ge feedback om begreppetBörja att skriva på en ny e-post till adressen tiha-tuki@kela.fi