parallellimporterat preparat

Begrepp · FPA-termer – begrepp i anslutning till FPA:s förmåner och uppgifter, upplaga 6.2 · Gällande

URI

https://iri.suomi.fi/terminology/kela/c210

Termer

Definition

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean myöntämän myyntiluvan saanut lääkevalmisteÖppnar ett nytt fönster på sidan lääkevalmiste, jota tuo maahan sellainen taho, joka ei ole Suomessa kaupan olevan lääkevalmisteen myyntiluvan haltija eikä tämän valmisteen maahantuontiin valtuuttama edustaja
läkemedelspreparatÖppnar ett nytt fönster på sidan läkemedelspreparat som har ett av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea beviljat försäljningstillstånd och som importeras av någon annan än innehavaren av försäljningstillståndet för det preparat som redan finns i handeln i Finland eller en representant som av denna bemyndigats att importera preparatet

Anmärkning

Rinnakkaistuoja hankkii rinnakkaistuontivalmisteet toisesta EU- tai Eta-maasta, pakkaa tai pakkauttaa ne uudelleen ja tuo Suomen markkinoille.
Rinnakkaistuontivalmisteet vastaavat yleensä täysin Suomessa markkinoilla olevia suoratuontivalmisteitaÖppnar ett nytt fönster på sidan suoratuontivalmisteita, mutta niissä saattaa olla pieniä eroja esimerkiksi apuaineiden määrissä.
Rinnakkaistuontivalmistetta voidaan myydä samalla tai eri nimellä kuin suoratuontivalmistetta.
Vrt. rinnakkaisjakeluvalmisteÖppnar ett nytt fönster på sidan rinnakkaisjakeluvalmiste.
Käsitejärjestelmäkaavio: LääkevalmisteetÖppnar ett nytt fönster på sidan Lääkevalmisteet
Parallellimportören anskaffar parallellimporterade preparat från ett annat EU-land eller från ett EES-land samt ompackar det eller låter det ompackas och för ut preparatet i handeln i Finland.
Parallellimporterade preparat motsvarar i allmänhet fullt ut direktimporterade preparatÖppnar ett nytt fönster på sidan direktimporterade preparat som finns på marknaden i Finland, men små skillnader kan förekomma i fråga om exempelvis mängderna av hjälpämnen.
Ett parallellimporterat preparat kan säljas under samma namn som det direktimporterade preparatet eller under annat namn.
Jfr parallelldistribuerat preparatÖppnar ett nytt fönster på sidan parallelldistribuerat preparat.
Begreppsdiagram: LäkemedelspreparatÖppnar ett nytt fönster på sidan Läkemedelspreparat

Innehållsansvarig är

Skapad

Redigerad

Du kan ge feedback om begreppet till ordlistans ansvariga organisation.Ge feedback om begreppet