villkorligt ersättningsgill
Begrepp · FPA-termer – begrepp i anslutning till FPA:s förmåner och uppgifter, upplaga 6.2 · Gällande
URI
https://iri.suomi.fi/terminology/kela/c241Termer
- Rekommenderad term, Gällande
- Rekommenderad term, Gällande
- Synonym, Gällande
- Synonym, Gällande
Definition
- korvattavuusÖppnar ett nytt fönster på sidan korvattavuus, joka on myönnetty sellaiselle lääkevalmisteelleÖppnar ett nytt fönster på sidan lääkevalmisteelle, jonka hoidolliseen arvoon, hoitokustannuksiin, kustannusvaikuttavuuteen tai kohtuullisen tukkuhinnanÖppnar ett nytt fönster på sidan kohtuullisen tukkuhinnan arviointiin vaikuttaviin tekijöihin liittyy merkittävää epävarmuutta
- ersättningsstatusÖppnar ett nytt fönster på sidan ersättningsstatus som beviljats ett sådant läkemedelspreparatÖppnar ett nytt fönster på sidan läkemedelspreparat för vars del betydande osäkerhet råder i fråga om det terapeutiska värdet, vårdkostnaderna, kostnadseffektiviteten eller de faktorer som påverkar bedömningen av vad som är ett skäligt partiprisÖppnar ett nytt fönster på sidan skäligt partipris
Anmärkning
- Lääkkeiden hintalautakunta voi hyväksyä erityisestä syystä korvattavuuden ja tukkuhinnan ehdollisena myyntiluvalliselle lääkevalmisteelle, jolle on haettu korvattavuuden ja kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamista.
- Ehdollinen korvattavuus voidaan myöntää esimerkiksi harvinaisien sairauksien hoitoonÖppnar ett nytt fönster på sidan hoitoon tarkoitetuille lääkevalmisteille. Tavoitteena on saada uusia lääkkeitäÖppnar ett nytt fönster på sidan lääkkeitä niitä tarvitseville ja toisaalta parantaa viranomaisten mahdollisuutta hallita uusien lääkkeiden käyttöönottoon liittyvää epävarmuutta.
- Ehdollista korvattavuutta koskevan päätöksen osana on lääkkeiden hintalautakunnan ja myyntiluvan haltijan keskinäinen sopimus, jossa on määritelty valmisteen terveyshyötyihin, kustannusvaikuttavuuteen, kustannuksiin tai muuhun vastaavaan tekijään liittyvän epävarmuuden vastuunjaosta sekä sopimuksen toteutumisen seurannasta ja ehdollisen korvattavuuden päättymisen vaikutuksista. Jos myyntiluvan haltijalla on sopimuksessa määritelty palautusmaksuvelvollisuus, palautusmaksuÖppnar ett nytt fönster på sidan palautusmaksu maksetaan sopimuksessa määriteltyjen perusteiden mukaisesti Kelan sairausvakuutusrahastolle.
- Käsitejärjestelmäkaavio: LääkkeetÖppnar ett nytt fönster på sidan Lääkkeet
- Läkemedelsprisnämnden kan av särskilda skäl villkorligen godkänna ersättning och partipris för ett läkemedelspreparat med försäljningstillstånd för vilket fastställande av ersättning och ett skäligt partipris har ansökts.
- Villkorlig ersättning kan beviljas till exempel läkemedelspreparat som är avsedda för behandlingÖppnar ett nytt fönster på sidan behandling av sällsynta sjukdomar. Målet är att få nya läkemedel (1)Öppnar ett nytt fönster på sidan läkemedel (1) för personer som behöver sådana och samtidigt att förbättra myndigheternas möjlighet att bemästra ovissheten kring ibruktagningen av nya läkemedel (1).
- En del av beslutet om villkorlig ersättning utgörs av en överenskommelse mellan läkemedelsprisnämnden och innehavaren av försäljningstillstånd där ansvarsfördelningen i fråga om osäkerhet som gäller preparatets hälsofördelar, kostnadseffektivitet, kostnader eller andra motsvarande faktorer fastställs samt avtalets uppföljning och verkningarna av att den villkorliga ersättningen upphör fastställs. Om en skyldighet att betala återbetalningsavgiftÖppnar ett nytt fönster på sidan återbetalningsavgift har fastställts för innehavaren av försäljningstillstånd i överenskommelsen, ska återbetalningsavgiften betalas till FPA:s sjukförsäkringsfond enligt de grunder som fastställts i överenskommelsen.
- Begreppsdiagram: LäkemedelÖppnar ett nytt fönster på sidan Läkemedel
Tekniska tilläggsuppgifter
Innehållsansvarig är
- Fpa
Skapad
Redigerad
Du kan ge feedback om begreppet till ordlistans ansvariga organisation.Ge feedback om begreppetBörja att skriva på en ny e-post till adressen tiha-tuki@kela.fi