preparat med specialtillstånd
Begrepp · FPA-termer – begrepp i anslutning till FPA:s förmåner och uppgifter, version 6.3 · Gällande
URI
https://iri.suomi.fi/terminology/kela/c213Termer
- Rekommenderad term, Gällande
- Rekommenderad term, Gällande
- Synonym, Gällande
Definition
- lääkevalmisteÖppnar ett nytt fönster på sidan lääkevalmiste, jolla ei ole myyntilupaa Suomessa mutta joka voidaan luovuttaa potilaalle Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean myöntämällä luvalla
- läkemedelspreparatÖppnar ett nytt fönster på sidan läkemedelspreparat som inte har försäljningstillstånd i Finland men som kan överlåtas till en patient med tillstånd av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Anmärkning
- Lääkelain (395/1987Öppnar ett nytt fönster på sidan 395/1987 ) mukaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus voi erityisistä hoidollisista tai kansanterveydellisistä syistä myöntää erityisluvan lääkevalmisteen luovuttamiseksi kulutukseen.
- Fimea voi myöntää lääkevalmisteelle myös määräaikaisen erityisluvan.
- Käsitejärjestelmäkaavio: LääkevalmisteetÖppnar ett nytt fönster på sidan Lääkevalmisteet
- Enligt läkemedelslagen (395/1987Öppnar ett nytt fönster på sidan 395/1987 ) kan Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea av särskilda terapeutiska orsaker eller av folkhälsoskäl bevilja specialtillstånd för överlåtelse av ett läkemedelspreparat till förbrukning.
- Fimea kan också bevilja ett läkemedelspreparat tidsbegränsat specialtillstånd.
- Begreppsdiagram: LäkemedelspreparatÖppnar ett nytt fönster på sidan Läkemedelspreparat
Tekniska tilläggsuppgifter
Innehållsansvarig är
- Fpa
Skapad
Redigerad
Du kan ge feedback om begreppet till ordlistans ansvariga organisation.Ge feedback om begreppetBörja att skriva på en ny e-post till adressen tiha-tuki@kela.fi