preparat med specialtillstånd

Begrepp · FPA-termer – begrepp i anslutning till FPA:s förmåner och uppgifter, upplaga 6.2 · Gällande

URI

https://iri.suomi.fi/terminology/kela/c213

Termer

Definition

lääkevalmisteÖppnar ett nytt fönster på sidan lääkevalmiste, jolla ei ole myyntilupaa Suomessa mutta joka voidaan luovuttaa potilaalle Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean myöntämällä luvalla
läkemedelspreparatÖppnar ett nytt fönster på sidan läkemedelspreparat som inte har försäljningstillstånd i Finland men kan förskrivas för en patient genom tillstånd som söks hos Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Anmärkning

Lääkelain ( 395/1987Öppnar ett nytt fönster på sidan 395/1987 ) mukaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus voi erityisistä hoidollisista tai kansanterveydellisistä syistä myöntää erityisluvan lääkevalmisteen luovuttamiseksi kulutukseen.
Fimea voi myöntää lääkevalmisteelle myös määräaikaisen erityisluvan.
Suomenkielistä käsitekuvausta on päivitetty, eikä ruotsinkielinen käännös enää vastaa sitä. Ruotsinkielinen käsitekuvaus päivitetään myöhemmin.
Käsitejärjestelmäkaavio: LääkevalmisteetÖppnar ett nytt fönster på sidan Lääkevalmisteet
Enligt läkemedelslagen ( 395/1987Öppnar ett nytt fönster på sidan 395/1987 ) kan Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea av särskilda terapeutiska orsaker eller av folkhälsoskäl bevilja specialtillstånd för överlåtelse av ett läkemedelspreparat till förbrukning.
Fimea kan också bevilja ett läkemedelspreparat tidsbegränsat specialtillstånd.
Termposten har uppdaterats på finska och den svenska begreppsbeskrivningen stämmer inte längre överens med den finska. Den svenska begreppsbeskrivningen uppdateras senare.
Begreppsdiagram: LäkemedelspreparatÖppnar ett nytt fönster på sidan Läkemedelspreparat

Innehållsansvarig är

Skapad

Redigerad

Du kan ge feedback om begreppet till ordlistans ansvariga organisation.Ge feedback om begreppet