Navigerad på sidan
Gå direkt till innehållet.

biosimilar

Begrepp · FPA-termer – begrepp i anslutning till FPA:s förmåner och uppgifter, upplaga 6.2 · Gällande
URI
https://iri.suomi.fi/terminology/kela/c195

Termer

  • Rekommenderad term, Gällande
  • Synonym, Gällande
  • Rekommenderad term, Gällande
Definition
Anmärkning
  • Biosimilaarilääke sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäinen biologinen lääke, mutta sen eri versiota. Biosimilaarilääkkeen myyntilupaa haettaessa on osoitettava, että mahdolliset eroavaisuudet biosimilaarilääkkeen ja vastaavan alkuperäisen biologisen lääkkeen välillä eivät vaikuta biosimilaarilääkkeen tehoon tai turvallisuuteen.
  • Käsitejärjestelmäkaavio: LääkkeetÖppnar ett nytt fönster på sidan Lääkkeet
  • En biosimilar innehåller en version av samma aktiva substans som det ursprungliga biologiska läkemedlet. I samband med ansökan om försäljningstillstånd för en biosimilar ska den sökande bevisa att de eventuella skillnaderna mellan biosimilaren och det motsvarande ursprungliga biologiska läkemedlet inte påverkar biosimilarens effekt eller säkerhet.
  • Begreppsdiagram: LäkemedelÖppnar ett nytt fönster på sidan Läkemedel

Tekniska tilläggsuppgifter

Innehållsansvarig är
  • Fpa
Skapad
Redigerad
Du kan ge feedback om begreppet till ordlistans ansvariga organisation.Ge feedback om begreppetBörja att skriva på en ny e-post till adressen tiha-tuki@kela.fi