rinnakkaisjakeluvalmiste

Käsite · Kelan terminologinen sanasto – Etuuksiin ja tehtäviin liittyvät käsitteet, versio 6.3 · Voimassa oleva

URI

https://iri.suomi.fi/terminology/kela/c765

Termit

Määritelmä

Euroopan komission myöntämän myyntiluvan saanut lääkevalmisteAvaa uuden ikkunan sivulle lääkevalmiste, jota tuo maahan sellainen taho, joka ei ole Suomessa kaupan olevan lääkevalmisteen myyntiluvan haltija eikä tämän valmisteen maahantuontiin valtuuttama edustaja
läkemedelspreparatAvaa uuden ikkunan sivulle läkemedelspreparat som har ett av Europeiska kommissionen beviljat försäljningstillstånd och som importeras av någon annan än innehavaren av försäljningstillståndet för det preparat som redan finns i handeln i Finland eller en representant som av denna bemyndigats att importera preparatet

Huomautus

Rinnakkaisjakelija hankkii rinnakkaisjakeluvalmisteet toisesta EU- tai Eta-maasta, pakkaa tai pakkauttaa ne uudelleen ja tuo Suomen markkinoille.
Rinnakkaisjakeluvalmisteet vastaavat aina täysin Suomessa markkinoilla olevia suoratuontivalmisteitaAvaa uuden ikkunan sivulle suoratuontivalmisteita, eikä niissä ole eroja esimerkiksi apuaineissa.
Rinnakkaisjakeluvalmistetta myydään samalla nimellä kuin suoratuontivalmistetta.
Vrt. rinnakkaistuontivalmisteAvaa uuden ikkunan sivulle rinnakkaistuontivalmiste.
Käsitejärjestelmäkaavio: LääkevalmisteetAvaa uuden ikkunan sivulle Lääkevalmisteet
Parallelldistributören anskaffar parallelldistribuerade preparat från ett annat EU-land eller från ett EES-land samt ompackar dem eller låter dem ompackas och för ut dem i handeln i Finland.
Parallelldistribuerade preparat motsvarar alltid fullt ut direktimporterade preparatAvaa uuden ikkunan sivulle direktimporterade preparat som finns på marknaden i Finland; inga skillnader som gäller till exempel hjälpämnen förekommer.
Ett parallelldistribuerat preparat säljs under samma namn som det direktimporterade preparatet.
Jfr parallellimporterat preparatAvaa uuden ikkunan sivulle parallellimporterat preparat.
Begreppsdiagram: LäkemedelspreparatAvaa uuden ikkunan sivulle Läkemedelspreparat

Sisällöstä vastaa

Luotu

Muokattu viimeksi

Voit antaa palautetta käsitteestä sanaston vastuuorganisaatiolle.Anna palautetta käsitteestä