rinnakkaistuontivalmiste
Käsite · Kelan terminologinen sanasto – Etuuksiin ja tehtäviin liittyvät käsitteet, versio 6.3 · Voimassa oleva
URI
https://iri.suomi.fi/terminology/kela/c210Termit
- Suositettava termi, Voimassa oleva
- Synonyymi, Voimassa oleva
- Suositettava termi, Voimassa oleva
Määritelmä
- Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean myöntämän myyntiluvan saanut lääkevalmisteAvaa uuden ikkunan sivulle lääkevalmiste, jota tuo maahan sellainen taho, joka ei ole Suomessa kaupan olevan lääkevalmisteen myyntiluvan haltija eikä tämän valmisteen maahantuontiin valtuuttama edustaja
- läkemedelspreparatAvaa uuden ikkunan sivulle läkemedelspreparat som har ett av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea beviljat försäljningstillstånd och som importeras av någon annan än innehavaren av försäljningstillståndet för det preparat som redan finns i handeln i Finland eller en representant som av denna bemyndigats att importera preparatet
Huomautus
- Rinnakkaistuoja hankkii rinnakkaistuontivalmisteet toisesta EU- tai Eta-maasta, pakkaa tai pakkauttaa ne uudelleen ja tuo Suomen markkinoille.
- Rinnakkaistuontivalmisteet vastaavat yleensä täysin Suomessa markkinoilla olevia suoratuontivalmisteitaAvaa uuden ikkunan sivulle suoratuontivalmisteita, mutta niissä saattaa olla pieniä eroja esimerkiksi apuaineiden määrissä.
- Rinnakkaistuontivalmistetta voidaan myydä samalla tai eri nimellä kuin suoratuontivalmistetta.
- Vrt. rinnakkaisjakeluvalmisteAvaa uuden ikkunan sivulle rinnakkaisjakeluvalmiste.
- Käsitejärjestelmäkaavio: LääkevalmisteetAvaa uuden ikkunan sivulle Lääkevalmisteet
- Parallellimportören anskaffar parallellimporterade preparat från ett annat EU-land eller från ett EES-land samt ompackar det eller låter det ompackas och för ut preparatet i handeln i Finland.
- Parallellimporterade preparat motsvarar i allmänhet fullt ut direktimporterade preparatAvaa uuden ikkunan sivulle direktimporterade preparat som finns på marknaden i Finland, men små skillnader kan förekomma i fråga om exempelvis mängderna av hjälpämnen.
- Ett parallellimporterat preparat kan säljas under samma namn som det direktimporterade preparatet eller under annat namn.
- Jfr parallelldistribuerat preparatAvaa uuden ikkunan sivulle parallelldistribuerat preparat.
- Begreppsdiagram: LäkemedelspreparatAvaa uuden ikkunan sivulle Läkemedelspreparat
Tekniset lisätiedot
Sisällöstä vastaa
- Kela
Luotu
Muokattu viimeksi
Voit antaa palautetta käsitteestä sanaston vastuuorganisaatiolle.Anna palautetta käsitteestäAloita uuden sähköpostin kirjoitus osoitteeseen tiha-tuki@kela.fi