rinnakkaisjakeluvalmiste
Käsite · Kelan terminologinen sanasto, 6.1 laitos · Voimassa oleva
URI
http://uri.suomi.fi/terminology/kela/c765Termit
- Suositettava termi, Voimassa oleva
- Synonyymi, Voimassa oleva
- Suositettava termi, Voimassa oleva
Määritelmä
- Euroopan komission myöntämän myyntiluvan saanut lääkevalmisteAvaa uuden ikkunan sivulle lääkevalmiste, jota tuo maahan sellainen taho, joka ei ole Suomessa kaupan olevan lääkevalmisteen myyntiluvan haltija eikä tämän valmisteen maahantuontiin valtuuttama edustaja
- läkemedelspreparatAvaa uuden ikkunan sivulle läkemedelspreparat som har ett av Europeiska kommissionen beviljat försäljningstillstånd och som importeras av någon annan än innehavaren av försäljningstillståndet för det preparat som redan finns i handeln i Finland eller en representant som av denna bemyndigats att importera preparatet
Huomautus
- Käsitekaavio: LääkevalmisteetAvaa uuden ikkunan sivulle Lääkevalmisteet
- Vrt. rinnakkaistuontivalmisteAvaa uuden ikkunan sivulle rinnakkaistuontivalmiste.
- Rinnakkaisjakeluvalmistetta myydään samalla nimellä kuin suoratuontivalmistetta.
- Rinnakkaisjakeluvalmisteet vastaavat aina täysin Suomessa markkinoilla olevia suoratuontivalmisteitaAvaa uuden ikkunan sivulle suoratuontivalmisteita, eikä niissä ole eroja esimerkiksi apuaineissa.
- Rinnakkaisjakelija hankkii rinnakkaisjakeluvalmisteet toisesta EU- tai Eta-maasta, pakkaa tai pakkauttaa ne uudelleen ja tuo Suomen markkinoille.
- Jfr parallellimporterat preparatAvaa uuden ikkunan sivulle parallellimporterat preparat.
- Ett parallelldistribuerat preparat säljs under samma namn som det direktimporterade preparatet.
- Parallelldistribuerade preparat motsvarar alltid fullt ut direktimporterade preparatAvaa uuden ikkunan sivulle direktimporterade preparat som finns på marknaden i Finland; inga skillnader som gäller till exempel hjälpämnen förekommer.
- Parallelldistributören anskaffar parallelldistribuerade preparat från ett annat EU-land eller från ett EES-land samt ompackar dem eller låter dem ompackas och för ut dem i handeln i Finland.
Tekniset lisätiedot
Sisällöstä vastaa
- Kela
Luotu
Muokattu viimeksi
Voit antaa palautetta käsitteestä sanaston vastuuorganisaatiolle.Anna palautetta käsitteestäAloita uuden sähköpostin kirjoitus osoitteeseen tiha-tuki@kela.fi