rinnakkaistuontivalmiste

Käsite · Kelan terminologinen sanasto, 6.1 laitos · Voimassa oleva

URI

http://uri.suomi.fi/terminology/kela/c210

Termit

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean myöntämän myyntiluvan saanut lääkevalmisteAvaa uuden ikkunan sivulle lääkevalmiste, jota tuo maahan sellainen taho, joka ei ole Suomessa kaupan olevan lääkevalmisteen myyntiluvan haltija eikä tämän valmisteen maahantuontiin valtuuttama edustaja
läkemedelspreparatAvaa uuden ikkunan sivulle läkemedelspreparat som har ett av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea beviljat försäljningstillstånd och som importeras av någon annan än innehavaren av försäljningstillståndet för det preparat som redan finns i handeln i Finland eller en representant som av denna bemyndigats att importera preparatet

Käsitekaavio: LääkevalmisteetAvaa uuden ikkunan sivulle Lääkevalmisteet
Vrt. rinnakkaisjakeluvalmisteAvaa uuden ikkunan sivulle rinnakkaisjakeluvalmiste.
Rinnakkaistuontivalmistetta voidaan myydä samalla tai eri nimellä kuin suoratuontivalmistetta.
Rinnakkaistuontivalmisteet vastaavat yleensä täysin Suomessa markkinoilla olevia suoratuontivalmisteitaAvaa uuden ikkunan sivulle suoratuontivalmisteita, mutta niissä saattaa olla pieniä eroja esimerkiksi apuaineiden määrissä.
Rinnakkaistuoja hankkii rinnakkaistuontivalmisteet toisesta EU- tai Eta-maasta, pakkaa tai pakkauttaa ne uudelleen ja tuo Suomen markkinoille.
Jfr parallelldistribuerat preparatAvaa uuden ikkunan sivulle parallelldistribuerat preparat.
Ett parallellimporterat preparat kan säljas under samma namn som det direktimporterade preparatet eller under annat namn.
Parallellimporterade preparat motsvarar i allmänhet fullt ut direktimporterade preparatAvaa uuden ikkunan sivulle direktimporterade preparat som finns på marknaden i Finland, men små skillnader kan förekomma i fråga om exempelvis mängderna av hjälpämnen.
Parallellimportören anskaffar parallellimporterade preparat från ett annat EU-land eller från ett EES-land samt ompackar det eller låter det ompackas och för ut preparatet i handeln i Finland.

Sisällöstä vastaa

Luotu

Muokattu viimeksi

Voit antaa palautetta käsitteestä sanaston vastuuorganisaatiolle.Anna palautetta käsitteestä