erityislupavalmiste

Käsite · Kelan terminologinen sanasto – Etuuksiin ja tehtäviin liittyvät käsitteet, 6.2 laitos · Voimassa oleva

URI

https://iri.suomi.fi/terminology/kela/c213

Termit

Määritelmä

lääkevalmisteAvaa uuden ikkunan sivulle lääkevalmiste, jolla ei ole myyntilupaa Suomessa mutta joka voidaan luovuttaa potilaalle Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean myöntämällä luvalla
läkemedelspreparatAvaa uuden ikkunan sivulle läkemedelspreparat som inte har försäljningstillstånd i Finland men kan förskrivas för en patient genom tillstånd som söks hos Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Huomautus

Lääkelain ( 395/1987Avaa uuden ikkunan sivulle 395/1987 ) mukaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus voi erityisistä hoidollisista tai kansanterveydellisistä syistä myöntää erityisluvan lääkevalmisteen luovuttamiseksi kulutukseen.
Fimea voi myöntää lääkevalmisteelle myös määräaikaisen erityisluvan.
Suomenkielistä käsitekuvausta on päivitetty, eikä ruotsinkielinen käännös enää vastaa sitä. Ruotsinkielinen käsitekuvaus päivitetään myöhemmin.
Käsitejärjestelmäkaavio: LääkevalmisteetAvaa uuden ikkunan sivulle Lääkevalmisteet
Enligt läkemedelslagen ( 395/1987Avaa uuden ikkunan sivulle 395/1987 ) kan Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea av särskilda terapeutiska orsaker eller av folkhälsoskäl bevilja specialtillstånd för överlåtelse av ett läkemedelspreparat till förbrukning.
Fimea kan också bevilja ett läkemedelspreparat tidsbegränsat specialtillstånd.
Termposten har uppdaterats på finska och den svenska begreppsbeskrivningen stämmer inte längre överens med den finska. Den svenska begreppsbeskrivningen uppdateras senare.
Begreppsdiagram: LäkemedelspreparatAvaa uuden ikkunan sivulle Läkemedelspreparat

Sisällöstä vastaa

Luotu

Muokattu viimeksi

Voit antaa palautetta käsitteestä sanaston vastuuorganisaatiolle.Anna palautetta käsitteestä