erityislupavalmiste
Käsite · Kelan terminologinen sanasto, 6.1 laitos · Voimassa oleva
Termit
- Suositettava termi, Voimassa oleva
- Synonyymi, Voimassa oleva
- Suositettava termi, Voimassa oleva
Määritelmä
- lääkevalmisteAvaa uuden ikkunan sivulle lääkevalmiste, jolla ei ole myyntilupaa Suomessa mutta joka voidaan luovuttaa potilaalle Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean myöntämällä luvalla
- läkemedelspreparatAvaa uuden ikkunan sivulle läkemedelspreparat som inte har försäljningstillstånd i Finland men kan förskrivas för en patient genom tillstånd som söks hos Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Huomautus
- Käsitekaavio: LääkevalmisteetAvaa uuden ikkunan sivulle Lääkevalmisteet
- Suomenkielistä käsitekuvausta on päivitetty, eikä ruotsinkielinen käännös enää vastaa sitä. Ruotsinkielinen käsitekuvaus päivitetään myöhemmin.
- Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea voi myöntää lääkevalmisteelle myös määräaikaisen erityisluvan.
- Lääkelain ( 395/1987Avaa uuden ikkunan sivulle 395/1987 ) mukaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus voi erityisistä hoidollisista tai kansanterveydellisistä syistä myöntää erityisluvan lääkevalmisteen luovuttamiseksi kulutukseen.
- Termposten har uppdaterats på finska och den svenska begreppsbeskrivningen stämmer inte längre överens med den finska. Den svenska begreppsbeskrivningen uppdateras senare.
- Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet kan också bevilja ett läkemedelspreparat tidsbegränsat speciatillstånd.
- Enligt läkemedelslagen ( 395/1987Avaa uuden ikkunan sivulle 395/1987 ) kan Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea av särskilda terapeutiska orsaker eller av folkhälsoskäl bevilja specialtillstånd för överlåtelse av ett läkemedelspreparat till förbrukning.
Käyttöesimerkki
Tekniset lisätiedot
Sisällöstä vastaa
- Kela
Luotu
8.3.2021, 10.39Muokattu viimeksi
5.6.2023, 11.01URI
http://uri.suomi.fi/terminology/kela/c213Voit antaa palautetta käsitteestä sanaston vastuuorganisaatiolle.Anna palautetta käsitteestäAloita uuden sähköpostin kirjoitus osoitteeseen tiha-tuki@kela.fi