erityislupavalmiste

Käsite · Kelan terminologinen sanasto, 6.1 laitos · Voimassa oleva

Termit

lääkevalmisteAvaa uuden ikkunan sivulle lääkevalmiste, jolla ei ole myyntilupaa Suomessa mutta joka voidaan luovuttaa potilaalle Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean myöntämällä luvalla
läkemedelspreparatAvaa uuden ikkunan sivulle läkemedelspreparat som inte har försäljningstillstånd i Finland men kan förskrivas för en patient genom tillstånd som söks hos Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Käsitekaavio: LääkevalmisteetAvaa uuden ikkunan sivulle Lääkevalmisteet
Suomenkielistä käsitekuvausta on päivitetty, eikä ruotsinkielinen käännös enää vastaa sitä. Ruotsinkielinen käsitekuvaus päivitetään myöhemmin.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea voi myöntää lääkevalmisteelle myös määräaikaisen erityisluvan.
Lääkelain ( 395/1987Avaa uuden ikkunan sivulle 395/1987 ) mukaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus voi erityisistä hoidollisista tai kansanterveydellisistä syistä myöntää erityisluvan lääkevalmisteen luovuttamiseksi kulutukseen.
Termposten har uppdaterats på finska och den svenska begreppsbeskrivningen stämmer inte längre överens med den finska. Den svenska begreppsbeskrivningen uppdateras senare.
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet kan också bevilja ett läkemedelspreparat tidsbegränsat speciatillstånd.
Enligt läkemedelslagen ( 395/1987Avaa uuden ikkunan sivulle 395/1987 ) kan Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea av särskilda terapeutiska orsaker eller av folkhälsoskäl bevilja specialtillstånd för överlåtelse av ett läkemedelspreparat till förbrukning.

Sisällöstä vastaa

Luotu

8.3.2021, 10.39

Muokattu viimeksi

5.6.2023, 11.01

URI

http://uri.suomi.fi/terminology/kela/c213

Voit antaa palautetta käsitteestä sanaston vastuuorganisaatiolle.Anna palautetta käsitteestä