rinnakkaisvalmiste
Käsite · Kelan terminologinen sanasto, 6.1 laitos · Voimassa oleva
URI
http://uri.suomi.fi/terminology/kela/c211Termit
- Suositettava termi, Voimassa oleva
- Ei suositettava synonyymi, Voimassa oleva
- Ei suositettava synonyymi, Voimassa oleva
- Ei suositettava synonyymi, Voimassa oleva
- Ei suositettava synonyymi, Voimassa oleva
- Suositettava termi, Voimassa oleva
- Ei suositettava synonyymi, Voimassa oleva
- Ei suositettava synonyymi, Voimassa oleva
Määritelmä
- alkuperäisvalmisteenAvaa uuden ikkunan sivulle alkuperäisvalmisteen patenttisuojan rauettua markkinoille tuotu lääkevalmisteAvaa uuden ikkunan sivulle lääkevalmiste, joka sisältää samaa vaikuttavaa lääkeainettaAvaa uuden ikkunan sivulle lääkeainetta kuin vastaava alkuperäisvalmiste ja jonka vahvuus ja lääkemuotoAvaa uuden ikkunan sivulle lääkemuoto ovat samat kuin alkuperäisvalmisteessa
- läkemedelspreparatAvaa uuden ikkunan sivulle läkemedelspreparat som introduceras på marknaden efter att patentskyddet för originalpreparatetAvaa uuden ikkunan sivulle originalpreparatet förfallit och som innehåller samma aktiva läkemedelssubstansAvaa uuden ikkunan sivulle läkemedelssubstans som motsvarande originalpreparat och vars styrka och läkemedelsformAvaa uuden ikkunan sivulle läkemedelsform är desamma som originalpreparatets
Huomautus
- Käsitekaavio: LääkevalmisteetAvaa uuden ikkunan sivulle Lääkevalmisteet
- Kun alkuperäisvalmisteen patentti raukeaa, markkinoille tulee usein rinnakkaisvalmisteita.
- Rinnakkaisvalmisteen apuaineissa ja tekotavassa voi olla eroja alkuperäisvalmisteeseen verrattuna. Biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmisteen kanssa on osoitettu.
- När patentet för ett originalpreparat förfaller dyker synonympreparat ofta upp på marknaden.
- Hjälpämnen i och tillverkningsmetoden för ett synonympreparat kan skilja sig från originalpreparatet. Bioekvivalensen med originalpreparatet har visats.
Tekniset lisätiedot
Sisällöstä vastaa
- Kela
Luotu
Muokattu viimeksi
Voit antaa palautetta käsitteestä sanaston vastuuorganisaatiolle.Anna palautetta käsitteestäAloita uuden sähköpostin kirjoitus osoitteeseen tiha-tuki@kela.fi