Siirrytty sivulle
Siirry suoraan sisältöön.

biosimilaarilääke

Käsite · Kelan terminologinen sanasto, 6.1 laitos · Voimassa oleva

Termit

  • Suositettava termi, Voimassa oleva
  • Synonyymi, Voimassa oleva
  • Suositettava termi, Voimassa oleva

Määritelmä

Huomautus

  • Käsitekaavio: LääkkeetAvaa uuden ikkunan sivulle Lääkkeet
  • Biosimilaarilääke sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäinen biologinen lääke, mutta sen eri versiota. Biosimilaarilääkkeen myyntilupaa haettaessa on osoitettava, että mahdolliset eroavaisuudet biosimilaarilääkkeen ja vastaavan alkuperäisen biologisen lääkkeen välillä eivät vaikuta biosimilaarilääkkeen tehoon tai turvallisuuteen.
  • En biosimilar innehåller en version av samma aktiva substans som det ursprungliga biologiska läkemedlet. I samband med ansökan om försäljningstillstånd för en biosimilar ska den sökande bevisa att de eventuella skillnaderna mellan biosimilaren och det motsvarande ursprungliga biologiska läkemedlet inte påverkar biosimilarens effekt eller säkerhet.

Käyttöesimerkki

    Tekniset lisätiedot

    Sisällöstä vastaa
    • Kela
    Luotu
    8.3.2021, 10.39
    Muokattu viimeksi
    5.6.2023, 11.01
    URI
    http://uri.suomi.fi/terminology/kela/c195
    Voit antaa palautetta käsitteestä sanaston vastuuorganisaatiolle.Anna palautetta käsitteestäAloita uuden sähköpostin kirjoitus osoitteeseen tiha-tuki@kela.fi